核心事件与股价影响 - 律师事务所Levi & Korsinsky正在调查Regenxbio Inc (NASDAQ: RGNX) 因其向投资者提供的信息与基因疗法临床项目的潜在安全性进展之间可能存在脱节 [1] - 2026年1月28日 Regenxbio通过8-K表格披露 因在一名试验参与者体内发现肿瘤 美国食品药品监督管理局对其RGX-111和RGX-121项目实施了临床暂停 该披露导致公司股价下跌30-35% [2] 信息披露与监管合规问题 - 美国证券交易委员会披露规则要求上市公司提供投资者做出知情投资决策所需的重大信息 1934年证券交易法下的10b-5规则禁止在证券交易中进行重大虚假陈述和遗漏 该法规不仅包括肯定的虚假陈述 还包括遗漏了使其他陈述不产生误导所必需的事实 [3] - 在2025年11月6日的第三季度财报电话会议上 首席执行官Curran Simpson强调了积极的监管互动 称“美国食品药品监督管理局完成了对我们临床基地和内部生产设施的检查 没有任何发现 这是一项罕见且重大的成就” 在强调有利检查结果的同时 没有相应披露监管机构正在评估的安全问题 造成了公司监管状况的不对称陈述 [4] - 值得注意的是 2025年第三季度财报电话会议记录中没有讨论针对MPS I的RGX-111项目 尽管该项目是重要的管线资产 并且后来同样被美国食品药品监督管理局实施了临床暂停 在季度投资者沟通中缺乏对该项目的任何更新 引发了向股东提供信息完整性的质疑 [5] 调查方背景 - Levi & Korsinsky律师事务所拥有全国性的证券业务 在纽约 加利福尼亚 康涅狄格和华盛顿特区设有办公室 过去20年 该团队已为受损股东追回数亿美元 并建立了赢得高风险案件的记录 该事务所在代表投资者处理复杂证券诉讼方面拥有广泛专业知识 拥有超过70名员工的团队为客户服务 连续七年 Levi & Korsinsky在ISS证券集体诉讼服务机构的Top 50报告中被评为美国顶级证券诉讼律师事务所之一 [6]
Investigation into Regenxbio: Questions Arise Over Disclosure Completeness Prior to FDA Action