本报记者 张晓玉 作为我国药品监管体系的重要配套法规，新《条例》从药品研制、生产、经营到使用和监管全链条作出 系统性优化，尤其强化了对中药、儿童用药、罕见病用药等领域的规范管理。 多位受访专家对记者表示，此次修订将为创新药产业注入强劲政策动能。 近日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称"新《条例》"）正式公布，自2026 年5月15日起施行。 长期以来，儿童用药和罕见病用药因患者基数小、研发回报低而陷入"无人愿做"的困境。新《条例》对 此开出"精准药方"，对儿童用药品新品种、采用新剂型或者新规格的儿童用药品、增加儿童适应症的药 品，符合条件的，给予不超过2年的市场独占期。对符合条件的罕见病治疗用药品，药品上市许可持有 人承诺保障药品供应的，给予不超过7年的市场独占期。 胡麒牧表示，这是国际通行的激励机制，独占期不是垄断，而是对高风险投入的合理补偿，有助于撬动 社会资本投向"冷门但刚需"领域。 新药上市周期缩短 2020年发布实施的《药品注册管理办法》，首次设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特 别审批这4个药品上市加快通道，新《条例》进一步将这4条通道写入法条。国家药监局数据显示 ...