天津力生制药股份有限公司 关于药品氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告

公司公告核心事件 - 天津力生制药股份有限公司的氨茶碱片(规格0.1g)通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1][2] 药品审批详情 - 药品名称为氨茶碱片,剂型为片剂,注册分类为化学药品 [2] - 原药品批准文号为国药准字H12020118,本次申请受理号为CYHB2550123,批件号为2026B00421 [2] - 国家药监局的审批结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] 药品适应症与市场定位 - 该药品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等疾病的喘息症状缓解 [3] - 该药品也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘 [3] 对公司的影响 - 该药品通过一致性评价有利于提升其市场竞争力 [4]

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