事件概述 - 华润双鹤（600062）旗下利民药业（济南）有限公司与辰欣药业（603367）因生产的碳酸氢钠注射液质量不达标，分别被处以100万元与300万元罚款 [1] - 两家公司生产的同一种药品碳酸氢钠注射液，被检出“可见异物”和“pH值”两项关键指标不达标，直接违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定 [1] 华润双鹤利民药业处罚详情 - 华润双鹤利民药业被处以100万元罚款，并没收了批号为24120602的全部不合格碳酸氢钠注射液，共计23000盒 [3] - 除罚款外，公司被追缴违法所得197.5元 [3] - 处罚依据为《药品管理法》第一百一十七条第一款，属于“生产不符合标准药品”的典型情形 [3] 辰欣药业处罚详情 - 辰欣药业被处以303.17万元罚款，并没收违法所得9.33万元，合计罚没金额达312.5万元 [5][6] - 涉事产品批号为K24110334的碳酸氢钠注射液，共计30464瓶，被抽检出“可见异物”和“pH值”两项指标同时不合格 [5] - 处罚依据同样为《药品管理法》第一百一十七条第一款 [6] 事件背景与监管依据 - 此次处罚源于国家药品监督管理局于2026年1月6日发布的《关于28批次不符合规定药品的通告》（2025年第47号） [6] - 经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为辰欣药业生产的批次K24110334和标示为华润双鹤利民生产的批次24120602的碳酸氢钠注射液，均因“可见异物”和“pH值”不达标而被通报 [6] - 相关行政处罚信息由山东省药品监督管理局于2026年1月8日主动公开 [2][4]