公司里程碑与市场反应 - 公司全国首款且唯一的全人群三价流感病毒亚单位疫苗成功获批上市 [1] - 此前公司四价流感亚单位疫苗(慧尔康欣®)已是中国首款且唯一获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗 [4] - 三价疫苗获批使公司在亚单位流感疫苗赛道构建起更全面的产品矩阵,能灵活适配多元化公共卫生需求与市场偏好 [4] - 公司被纳入新一轮港股通标的名单,市场关注度提升,自1月13日以来股价突破50港元,近十个交易日累计上涨26.47%,成交量显著放大 [4] 行业背景与市场机会 - 全球流感活动强度持续走高,甲型H3N2亚型流感病毒K亚分支已扩散至全球超30个国家和地区 [5] - 中国流感疫苗接种率远低于国际水平,2022-2023流感季中国整体接种率仅为3.84%,而美国达55.70% [5] - 中国儿童接种率为12.60%,美国为57.40%,中国60岁以上人群接种率不超过5%,美国65岁以上人群接种率达69.70% [5] - 国家卫健委专家重申每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,尤其推荐老年、儿童、基础疾病患者等高风险群体接种 [5] 产品技术与优势 - 公司重点布局的亚单位流感疫苗具备有效抗原纯度高、接种后不良反应少、免疫效果更优秀等特点,契合儿童、老年人及体弱人群需求 [5] - 亚单位流感疫苗在裂解疫苗基础上再次精准纯化,仅提取病毒表面最关键的两种有效抗原成分(血凝素HA和神经氨酸酶NA),去除杂质蛋白 [6] - 该技术路线使疫苗在有效激发免疫反应的同时,接种后反应相对温和、不良反应发生率较低,展现良好免疫原性和安全性 [6] 商业化进展与财务表现 - 四价流感亚单位疫苗(慧尔康欣®)自2023年9月上市后迅速放量,带动公司2023年整体营收达5216.8万元,2024年大幅攀升至2.60亿元 [7] - 2025年上半年营收同比增长高达918.91% [7] - 该疫苗上市以来产品批签发合格率始终保持100%,覆盖国内30个省份、超1100家区县级疾控中心 [7] - 该疫苗已通过2025年国家商业健康保险创新药品目录初步审查,有望缓解定价较高带来的市场推广压力 [7] 研发管线与未来增长 - 针对65岁及以上老年人的佐剂型流感疫苗已获临床批件,通过添加佐剂增强老年人群免疫应答 [8] - 针对孕妇群体的流感疫苗接种研究已进入中期阶段,未来若成功获批,有望成为中国首个专门用于孕妇的流感疫苗,并可能进一步拓展至0–6月龄婴儿 [8] - 公司另一款核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已启动Ⅲ期临床试验 [10] - 2025年全国狂犬病报告发病244例、死亡233例,两项数字均创2020年以来新高 [10] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)被国际公认为狂犬病疫苗的“金标准”,目前市面上仅有2款,市场供给稀缺 [10] - 公司同步推进包括23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组RSV疫苗在内的11款在研产品 [10] - 在海外商业化方面,公司已布局菲律宾、印度尼西亚、泰国、乌拉圭等市场,计划2026年进一步拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港 [11] 业绩展望与公司前景 - 三价亚单位疫苗获批有望在短期内快速贡献批签发量和收入,驱动公司业绩进入爆发期 [8] - 国海证券预测公司有望在2027年实现盈利,2026-2027年预计实现营业收入7.98、12.40亿元人民币 [11] - 公司已成功跨越从研发到商业化的关键验证,进入规模化放量与管线价值有序释放的新阶段 [11]
三价亚单位疫苗成功获批,中慧生物-B(02627)差异化竞争优势显著