公司研发进展 - 恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 此次申报基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验(HR20013-302) [1] - 该临床试验由中山大学肿瘤防治中心牵头，全国96家临床研究中心参与，共随机入组706例受试者 [1] 临床试验结果 - 研究主要终点和关键次要终点分别为延迟期和总体期完全缓解的受试者比例 [1] - 试验组延迟期完全缓解率和总体期完全缓解率均显著优于对照组 [1] - 试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群亚组等多个维度均较对照组显示出一致的优势 [1] - 安全性方面，试验组的安全性与耐受性良好，未发现新的安全性信号 [1]