公司近期动态与事件 - 公司管理层将于2026年2月5日东部时间下午1:30，在Small Cap Growth Virtual Investor Conference上进行直播演示 [1] - 该活动为实时互动在线会议，投资者可现场提问，会后将提供网络直播存档 [1] - 公司还将于2026年2月12日和13日提供一对一会议机会 [1] 公司业务与技术介绍 - 公司是一家专注于治疗心律失常的医疗器械公司 [4] - 其核心是拥有专利的基于导管的超低温心脏消融技术，旨在创建穿透病变和健康心脏组织深度的大而持久的病灶 [4] - 公司当前重点是利用其专用vCLAS™冷冻消融系统治疗室性心律失常，该系统已获得CE认证，并正在其美国关键性器械临床试验中进行评估 [4] 关键临床试验进展 - FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、开放标签、单臂试验，旨在评估超低温冷冻消融治疗复发性单形性室性心动过速 [5] - 该试验已完全入组209名结构性心脏病患者，这些患者符合当前治疗指南中药物难治性室速导管消融的指征 [5] - 试验结果将用于向FDA申请vCLAS™冷冻消融系统的上市前批准，可能为疤痕介导的室速纯心内膜消融带来最广泛的行业适应症 [5] - 该vCLAS™系统已在欧洲和部分其他地区上市用于治疗单形性室速，但在美国仅限于研究用途 [5] 近期公司亮点总结 - 任命行业资深人士、美敦力前高级执行官Sean Salmon加入董事会 [8] - 完成了由现有投资者和新的医疗保健专业机构投资者领投的、高达5000万美元的融资 [8] - 在行业会议的晚-breaking环节公布了FULCRUM-VT关键研究的初步急性期结果，显示97%的急性期有效性和良好的安全性 [8] - 仅用11个月就完成了FULCRUM-VT关键临床试验209名患者的入组，该试验评估超低温消融治疗室性心动过速 [8]