公司核心进展 - VolitionRx Limited 正在准备向法国政府机构提交其Nu.Q® Cancer检测的报销申请 该申请将得到法国第二大大学医院系统Hospices Civils de Lyon的积极支持 并与之前宣布的在HCL获得临床认证的进程并行 [1] - 公司计划在本季度末前 在“创新非目录程序”框架下提交报销申请 一旦档案被归类为可受理 确定报销资格的法定时间不超过五个月 [2] - 公司预计 一旦实现报销 将在2026年第四季度在法国引入常规临床使用 [3] 产品技术与临床价值 - Nu.Q® Cancer检测通过测量甲基化核小体生物标志物水平 为非小细胞肺癌患者提供关于生存期 无进展生存期的重要信息 并关键性地增强了可能受益于根治性治疗患者的识别 [2] - 该检测代表了肺癌患者管理的重要进步 为临床医生提供了增强治疗选择和监测精准度的额外工具 合作医院计划将其作为常规检测使用 [2] - 支持该检测的科学和临床证据是公司与HCL团队多年密切合作开发的成果 [2] 市场与商业机会 - 法国每年约有50,000例新发肺癌诊断 五年患病病例数约为65,000例 仅在法国 在整个患者管理过程中提供帮助的机会就非常显著 [3] - 从商业角度看 法国只是一个开始 公司团队正在积极与其他国家的医院网络讨论Nu.Q® Cancer 并可能将技术授权给第三方合作者 [3] - 报销是Nu.Q®在人类癌症领域商业化和授权的一个主要里程碑 [3] 关键合作伙伴 - Hospices Civils de Lyon 是法国第二大大学医院系统 在里昂大都市区拥有13家医院 涵盖所有医学和外科专业 拥有超过23,000名专业人员 包括5,000名医生 [5] - HCL拥有微生物学 分子生物学和精准医学方面的先进基础设施 并积极参与临床研究和国家监测网络 是法国医疗创新和医疗组织的重要贡献者 [5] - HCL是公司的长期合作者 其支持对推动检测进入法国常规、可报销的临床实践至关重要 [3] 公司业务概述 - Volition是一家跨国表观遗传学公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测 来拯救生命并改善患有改变生命的疾病的人和动物的预后 [6] - 公司通过其子公司开发和商业化简单 易用 经济高效的血液检测 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病 如脓毒症 [7] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处 [8]
VolitionRx Limited Announces the Preparation of Reimbursement Submission for its Nu.Q® Cancer Assays