公司核心动态 - 杭州先为达生物科技股份有限公司宣布其产品先颐达（埃诺格鲁肽注射液）于1月30日获得国家药监局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 该产品是中国创新药企自主从头研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，其获批被视为公司在代谢病领域创新突破的重要里程碑 [2] 产品机制与特点 - 埃诺格鲁肽注射液是cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，其通过偏向性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，这种独特机制限制了受体脱敏和下调，被认为是提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一 [1] 临床数据与疗效 - 产品获批基于两项关键Ⅲ期临床研究（EECOH-1和EECOH-2研究），分别验证了其单药治疗和联合二甲双胍治疗在中国成人2型糖尿病患者中的疗效与安全性 [2] - 研究证明该产品在降糖、降低体重和改善代谢指标等方面具有全面综合获益，且52周持续有效，整体安全性和耐受性良好 [2] 行业背景与市场 - 中国糖尿病患者数量持续攀升，截至2024年群体规模已达约1.48亿人 [1] - 糖尿病治疗理念不断升级，目标从单纯血糖控制拓展为兼顾降低心血管风险、保护器官功能的长期综合获益 [1] - GLP-1受体激动剂是成人2型糖尿病的核心治疗药物之一，以埃诺格鲁肽为代表的“偏向型GLP-1RA”标志着糖尿病精准治疗的全新方向，并已得到《中国糖尿病防治指南（2024版）》的权威认可 [1] 公司战略与展望 - 公司将以此次获批为支点，持续深耕科技创新，推动该变革性疗法及更多创新疗法快速惠及患者 [2] - 公司致力于以科学创新赋能中国糖尿病诊疗升级，为构建全民健康体系注入创新力量 [2]