公司核心进展 - Kymera Therapeutics已开始为其核心候选药物KT-621的IIb期BREADTH研究进行患者给药，该研究针对中重度嗜酸性粒细胞性哮喘，预计在2027年末报告顶线数据 [1] - KT-621是一种首创、每日一次的口服STAT6降解剂，STAT6是IL-4/IL-13信号传导和2型炎症的核心驱动因子 [1] - 公司同时正在另一项IIb期BROADEN2研究中评估KT-621治疗中重度特应性皮炎，预计在2027年中报告数据 [6][11] - KT-621在美国已获得FDA针对中重度特应性皮炎的快速通道资格认定 [11] 药物临床研究设计 - BREADTH IIb期研究是一项随机、剂量范围研究，评估三种剂量的KT-621在大约264名中重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者中为期12周的疗效、安全性和耐受性 [4] - 研究主要终点是第1秒用力呼气容积自基线的变化，次要终点评估其他疗效、安全性、耐受性和生活质量指标 [4] - 患者基线资格要求血液嗜酸性粒细胞计数至少为300 cells/µL，呼出气一氧化氮分数水平为25 ppb或更高，支气管扩张剂前FEV1为预测正常值的40%至80% [4] - 针对特应性皮炎的BROADEN2 IIb期研究将评估三种剂量的KT-621在大约200名中重度特应性皮炎青少年和成人患者中为期16周的疗效、安全性和耐受性 [11] 药物前期数据与潜力 - 在2025年末公布的针对特应性皮炎的Ib期BroADen研究中，KT-621在100 mg和200 mg剂量下均显示出深度STAT6降解，皮肤中位降解率达94%，血液中位降解率达98% [9] - 在同一Ib期研究中，KT-621治疗导致血液中疾病相关的2型生物标志物显著降低 [9] - KT-621在Ib期研究中所有测量终点均表现出强大的临床活性，包括湿疹面积和严重程度指数平均降低63%，峰值瘙痒数字评定量表平均降低40% [10] - 公司认为，同时在特应性皮炎和哮喘中进行的IIb期研究有望加速KT-621的开发，并为计划中跨多个2型适应症的平行III期注册研究提供剂量选择支持 [12] 公司战略与市场背景 - 启动BREADTH研究是KT-621作为慢性2型炎症性疾病潜在口服治疗药物的关键开发步骤，符合公司为包括哮喘在内的存在重大未满足需求的疾病开发便捷的、类似生物制剂的口服药物的战略 [3] - 哮喘是一种慢性炎症性肺病，目前可用药物包括吸入器和注射生物制剂，但仍存在对改进治疗方案的重大未满足需求 [2] - 公司强调了未受控哮喘相关的医疗风险以及持续缺乏足够有效治疗方案，凸显了对新疗法的需求 [3] - 公司目前尚无上市产品，其研发管线候选药物的成功开发仍是关键重点领域 [12] 公司股价表现 - 在过去六个月中，Kymera Therapeutics的股价上涨了68.9%，而同期行业增长率为22.7% [5]