公司核心进展 - 公司宣布其治疗神经性角膜疼痛(NCP)的主要候选药物urcosimod(原OK-101)的概念验证性II期研究摘要,已被接受在2026年美国白内障与屈光外科学会(ASCRS)年会上展示 [1] - 被接受的论文标题为“评估Urcosimod治疗神经性角膜疼痛:一项概念验证性II期先导研究的疗效与安全性结果”,将于2026年4月11日周六在华盛顿特区举行的会议“眼表疾病II”环节中展示 [2] - 此次入选经过了ASCRS年会计划委员会的严格且高度竞争性的评审流程,每年仅有有限数量的提交被选中 [3] 管理层评论与临床开发计划 - 公司首席执行官表示,此次入选凸显了urcosimod作为治疗神经性角膜疼痛(一种存在巨大未满足需求的致残性疾病)的同类首创新疗法的潜力 [4] - 基于研究中观察到的积极疗效信号,包括有意义的疼痛减轻和鼓舞人心的角膜神经健康趋势,此次会议为与顶尖眼科专家分享结果并推进后续开发提供了重要机会 [4] - 公司计划在2026年上半年启动一项针对NCP的、包含150名患者的IIb/III期多剂量urcosimod研究 [5][8] 药物监管地位与既往数据 - urcosimod已获得美国FDA针对治疗NCP患者的研究性新药(IND)申请批准,并被授予快速通道资格 [5] - 在一项涉及18名NCP患者的随机、安慰剂对照、双盲II期试验中,公司近期宣布了关于NCP疼痛减轻的积极数据 [7] - 在早前一项针对干眼病的、包含240名患者的多中心、双盲、安慰剂对照II期试验中,urcosimod在多个终点上显示出清晰的统计学显著性 [7] 疾病背景与市场机会 - 神经性角膜疼痛(NCP)是一种慢性、常致残的疾病,特征为眼部剧烈疼痛和敏感,目前尚无FDA批准的特效疗法,患者只能接受标签外使用的局部或全身性药物治疗,效果有限或无效 [6] 公司及药物简介 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗神经性角膜疼痛(NCP)和炎症性眼病的创新疗法,其普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [8] - Urcosimod是一种脂质偶联的chemerin肽激动剂,靶向ChemR23 G蛋白偶联受体,在干眼病和神经性角膜疼痛的小鼠模型中分别显示出抗炎和减轻疼痛的活性 [7]
OKYO Pharma Announces Acceptance of Urcosimod Phase 2 Study Results for Presentation at Prestigious ASCRS Annual Meeting