公司核心事件与股价影响 - 2026年1月30日，路透社报道FDA曾“多次警告”Corcept Therapeutics不要提交其药物relacorilant的申请，此消息导致公司股价当日暴跌7.81美元，跌幅达17% [1] - 此前在2025年12月31日，公司因宣布收到FDA针对该疗法的完整回复函（CRL），导致股价单日暴跌50% [2] - 自2025年12月30日以来，Corcept的市值已缩水32亿美元 [4] 药物研发与监管问题 - 公司曾向投资者保证，其新药申请（NDA）将在2025年底前获得批准，并且relacorilant强大的疗效和安全性使其有潜力成为高皮质醇增多症（库欣综合征）的新标准疗法 [3] - 然而，FDA在2025年12月31日发出的CRL指出，机构“得出结论认为，在Corcept未提供额外有效性证据的情况下，无法对relacorilant做出有利的获益-风险评估” [3] - 2026年1月28日，FDA发布了一份更正后的CRL，显示该机构曾“多次”警告公司不要提交relacorilant申请，并明确告知如果继续提交将“预期会遇到重大的审查问题”，此外FDA还提出了严重的肝脏安全性担忧 [3] 公司过往陈述与当前调查 - 公司过去曾宣传relacorilant的疗效和商业前景，例如声称临床试验患者“在高皮质醇增多症的多种体征和症状上表现出具有临床意义的改善” [3] - 公司管理层曾表示有信心“在3到5年内将高皮质醇增多症业务的年收入从30亿美元增长到50亿美元” [3] - 目前，股东权益律师事务所Hagens Berman正在调查公司是否在relacorilant的疗效、商业前景以及与FDA的沟通方面误导了投资者 [2][4]