Hagens Berman Investigating Corcept Therapeutics (CORT): Shares Fall After Report That FDA Warned Against Relacorilant Drug Application Filing
事件概述 - 一家股东权益律师事务所正在调查Corcept Therapeutics Inc (CORT) 是否就其药物relacorilant的疗效、商业前景以及与FDA的沟通情况误导了投资者 [1][5] - 调查背景源于路透社于2026年1月30日的一篇报道 该报道称FDA曾“多次”警告公司不要提交relacorilant的申请 [1][2][4] 公司声明与FDA反馈 - 公司此前多次向投资者保证 其新药申请正“朝着在2025年底前获得批准的方向推进” 管理层曾表示“比以往任何时候都更有信心”公司能在三到五年内将其库欣综合征业务的年收入从30亿美元增长到50亿美元 [3] - 2025年12月31日 公司披露收到FDA的完整回复函 指出机构无法在没有额外有效性证据的情况下对relacorilant做出有利的获益-风险评估 [4] - 2026年1月30日 路透社报道FDA签发了一份日期为2026年1月28日的更正后完整回复函 其中披露FDA曾“多次”警告公司不要提交relacorilant申请 这显然与公司先前关于与监管机构沟通的公开声明相矛盾 [4] 市场影响 - 相关报道导致公司股价下跌 自2025年12月以来市值蒸发约32亿美元 [2]