核心观点 - 科兴制药2025年业绩预增显著 预计实现归母净利润1.35亿元至1.75亿元 同比大幅增长328.83%至455.89% 彰显强劲内生增长动能 [1] - 业绩高增长是公司长期坚持的“创新+国际化”双轮驱动战略进入实质性收获期的明确信号 [1] 财务业绩 - 公司预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润1.35亿元至1.75亿元 [1] - 净利润同比大幅增加328.83%至455.89% [1] 创新研发与管线进展 - 公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及代谢疾病三大潜力领域进行差异化管线布局 [2] - 多个具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的品种已进入临床关键阶段 [2] - 针对肿瘤恶病质的GB18注射液已获得美国FDA与中国NMPA的临床试验批准 在国内同靶点管线中进度领先 [2] - 针对炎症性肠病的GB24项目靶向TL1A与LIGHT双靶点 旨在同时实现抗炎与抗纤维化双重作用 [3] - 公司还布局了针对系统性红斑狼疮的GB19及多特异性抗体药物GB26 [3] - 2025年3月 公司与百图生科达成战略合作 围绕AI技术与创新药物研发展开系统合作 [3] 国际化业务与出海模式 - 2025年公司海外收入实现显著增长 [4] - 国际化战略已演进为可复制的“平台化出海”模式 进入规模化收获阶段 [4] - 海外版图已覆盖约七十个国家和地区 [4] - 核心产品白蛋白紫杉醇于2024年在欧盟获批 2025年上半年出口量达到中国同类产品出口量的47.7% [4] - “平台化出海”模式解决了中小药企出海面临的注册壁垒、渠道缺失等核心痛点 具有可复制性和行业示范意义 [4] 行业与政策背景 - 生物医药行业整体承压、竞争日趋激烈 [1] - 生物制造上升为国家战略性新兴产业 政策支持持续加码 [5]