业绩预告核心数据 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润将出现亏损,区间为人民币-18,000万元至人民币-12,000万元 [1] - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润区间为人民币-20,000万元至人民币-14,000万元 [1] - 上年同期(2024年)归属于母公司所有者的净利润为人民币3,973.39万元,扣除非经常性损益的净利润为人民币514.52万元 [1] 业绩变动主要原因:研发投入 - 报告期内公司研发投入约人民币3.5亿元 [2] - 公司积极推动研发项目进展,研发投入占营业收入比例持续上升 [1] - 治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂(抗Trop2抗体偶联SN38项目)Ⅲ期临床试验累计入组超350例,较原计划提前完成,数据正在收集统计并将尽快递交上市申请 [1] - 针对HER2低表达乳腺癌的FDA022抗体偶联剂(抗Her2抗体偶联BB05项目)II期临床研究入组结束,并于报告期内完成与监管方的EOP2会议 [1] - 全资子公司泰州复旦张江药业有限公司持续为ADC项目产业化提供支持,开展商业化规模的生产技术转移、工艺验证及样品生产等工作 [1] - 光动力药物研发项目稳步推进,其中盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目的药品注册上市许可申请已获受理 [1] 业绩变动主要原因:核心产品销售策略调整 - 公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)在2024年首次被纳入国家集采目录但未获中选 [2] - 鉴于集采规则及市场竞争格局改变,公司审慎调整该产品销售策略,包括自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格 [2] - 上述策略调整导致里葆多®利润率下降,与去年同期相比,该产品对集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元 [2]
上海复旦张江生物医药股份有限公司 2025年年度业绩预告公告