万邦德医药控股集团股份有限公司 关于石杉碱甲控释片II/III期临床试验 完成100例受试者入组的公告
产品研发进展 - 万邦德医药全资子公司万邦德制药的2.2类新药石杉碱甲控释片,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验,已于近日完成100例受试者入组 [1] - 该药品注册分类为2.2类新药,剂型为片剂,规格为0.2mg,目前处于II/III期临床研究阶段 [1] 产品技术特点与机制 - 石杉碱甲控释片是公司自主研发的新药,采用双相控释技术,能平缓药物释放峰谷曲线并延长体内释放时间,从而实现快速起效并减少不良反应 [2] - 该控释技术支持每天一次给药,旨在提高患者的用药便利性和长期治疗依从性 [2] - 石杉碱甲是一种胆碱酯酶抑制剂,临床前研究显示其具有延缓阿尔茨海默病进展的潜力,作用机制包括降低β淀粉样蛋白、抗炎、抗氧化应激及神经元保护,有望成为广谱抗阿尔茨海默病型痴呆药物 [1] 临床试验与合作 - 该临床试验的组长单位是首都医科大学宣武医院 [1] - 公司正与首都医科大学宣武医院等全国50多家研究机构紧密合作,以进一步验证药物的安全性和有效性,为最终上市申请提供关键数据支撑 [3]