事件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所宣布对REGENXBIO Inc (NASDAQ: RGNX) 涉嫌违反联邦证券法展开调查 [1] - 调查起因于公司于2026年1月28日披露FDA对其两个基因治疗项目RGX-111和RGX-121下达了临床搁置令 原因是发现一名试验参与者体内出现肿瘤 [1] - 该信息披露导致公司股价下跌30-35% [1] 信息披露与潜在问题 - 根据SEC规定 上市公司必须向投资者提供做出知情投资决策所需的重要信息 表格8-K中的第8.01项允许公司披露其他项目未具体涵盖的重大事件 [2] - 1934年《证券交易法》下的10b-5规则禁止在证券交易中进行重大虚假陈述和遗漏 该规定不仅包括肯定的虚假陈述 还包括遗漏为使其他陈述不产生误导所必需的事实 [2] - 在2025年11月6日的第三季度财报电话会议上 公司CEO强调了积极的监管互动 称FDA完成了对其临床基地和内部生产设施的检查且“无任何发现” 认为这是一项罕见且重大的成就 [3] - 该陈述强调了有利的检查结果 但未同时披露FDA正在评估的安全问题 这造成了公司监管状况信息呈现的不对称 [3] - 值得注意的是 2025年第三季度财报电话会议记录中未讨论针对MPS I的RGX-111项目 尽管该项目是重要的管线资产且后来同样受到FDA临床搁置的影响 [4] - 在季度投资者沟通中未提供关于该项目的任何更新 引发了向股东提供信息完整性的质疑 [4]