恒瑞医药重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理
公司研发进展 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 根据《处方药用户付费法案》,美国食品药品监督管理局对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日 [1] 行业监管动态 - 美国食品药品监督管理局已就公司提交的生物制品许可申请发出《确认函》 [1]
公司研发进展 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 根据《处方药用户付费法案》,美国食品药品监督管理局对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日 [1] 行业监管动态 - 美国食品药品监督管理局已就公司提交的生物制品许可申请发出《确认函》 [1]