恒瑞医药:重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理
公司核心进展 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 根据《处方药用户付费法案》,美国食品药品监督管理局对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期设定为2026年7月23日 [1] 产品与研发管线 - 公司核心产品卡瑞利珠单抗(一种PD-1抑制剂)与阿帕替尼(一种VEGFR抑制剂)的联合疗法,其针对肝细胞癌的申请已进入美国食品药品监督管理局正式审评流程 [1]