研究发布与核心观点 - 公司Personalis在npj Precision Oncology期刊上发表了一项新研究 该研究强调了其超灵敏分子残留病检测产品NeXT Personal®在监测多种晚期癌症患者免疫治疗反应方面的强大能力 [1] - 该研究由加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心的肿瘤学研究人员领导 标题为“超灵敏ctDNA监测揭示晚期癌症免疫治疗反应的早期预测指标” [2] 产品技术与临床价值 - NeXT Personal检测能够实现超灵敏的循环肿瘤DNA检测 其采用个性化方法追踪每位患者肿瘤中多达约1,800种独特的肿瘤特异性变异 [3] - 该检测为早期临床干预提供了机会 而其他方法可能会错过这一窗口期 [3] - 在晚期肿瘤中 即使ctDNA脱落水平可能较高 仍有33%的阳性ctDNA检测发生在超灵敏范围（低于100 PPM） 灵敏度较低的检测可能会错过这些发现 [7] 研究数据与关键发现 - 这项正在进行的研究的中期分析包括了39名患有晚期实体瘤的患者 涵盖九种不同的癌症类型 这些患者接受了免疫检查点抑制剂单独或联合其他疗法的治疗 [4] - 早期识别治疗反应：分子反应（由ctDNA动态定义）可被早期检测到 中位时间为开始免疫治疗后23天 实现早期分子反应的患者无进展生存期显著更长 [7] - 领先于影像学检查：对于疾病进展的患者 NeXT Personal检测到分子进展的中位时间比影像学检查早161天（超过五个月） [7] - 与治疗结果的强相关性：实现分子完全缓解（ctDNA清除）的患者的总生存期是未实现ctDNA清除患者的七倍 [7] 公司战略与行业背景 - 免疫疗法已改变了癌症治疗格局 但仅有约10-40%的患者能获得持久益处 这使得监测患者对治疗的反应变得至关重要 [4] - 公司首席医疗官表示 这项泛癌种研究建立在近期发表于Clinical Cancer Research的论文基础上 同样展示了超灵敏ctDNA检测在晚期癌症中的影响 随着免疫疗法成为晚期癌症治疗的重要支柱 对更好评估患者反应工具的需求日益重要 [4] - 公司致力于通过突破性的个性化检测改变癌症的主动管理 旨在推动癌症管理的新范式 其产品设计用于在最早期检测微小残留病和复发 基于超全面基因组分析选择靶向疗法 并加强药物开发的生物标志物策略 [5]