协议核心条款 - vTv Therapeutics与Newsoara Biopharma修订了许可协议 将HPP737的区域性合作扩展为全球独家授权 Newsoara获得在全球范围内开发和商业化HPP737的独家权利 [1] - 作为协议的一部分 vTv将立即获得2000万美元的首付款 并有资格获得未来最高约5000万美元的开发里程碑付款 最高6500万美元的销售里程碑付款 以及基于净销售额的分层特许权使用费 [1][2] 公司战略与价值 - vTv管理层表示 此次修订通过2000万美元首付款增强了公司资产负债表 并凸显了其差异化治疗资产管线的内在价值 [2] - vTv将合作联盟管理作为主要战略重点 与Newsoara的强有力关系体现了双方共同推进炎症介导疾病新疗法的承诺 [3] - Newsoara计划利用其开发和商业化能力来推进HPP737的进展 目标是在获批后将其带给全球患者 [3] 药物HPP737概述 - HPP737是一种新型、强效、选择性的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂 正在开发用于治疗银屑病 [4] - 临床前及临床数据显示 HPP737在体外和体内均显示出对白细胞介素-23(IL-23)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)产生的强效抑制 并在多种炎症动物模型中显示出治疗活性 [4] - 与现有PDE4抑制剂相比 HPP737的临床前和临床数据表明 它可能避免常见的胃肠道副作用(如恶心、呕吐、腹泻) 从而可能扩大该靶点的治疗应用范围 [3][4] 公司背景与管线 - vTv Therapeutics是一家后期生物制药公司 专注于开发用于治疗糖尿病和其他慢性疾病的口服小分子候选药物 [8] - 其临床管线主要由cadisegliatin(TTP399)引领 这是一种潜在同类首创的口服肝选择性葡萄糖激酶激活剂 正在美国进行3期临床试验 用于治疗1型糖尿病 并已获得美国FDA的突破性疗法认定 [1][5][6][8] - Newsoara是一家成立于2018年的生物制药公司 专注于自身免疫性疾病、肿瘤学和代谢疾病三大战略治疗领域创新疗法的发现和开发 [9] - Newsoara采用全球开发战略 有多项候选产品在中国、美国和澳大利亚推进临床试验 并积极寻求在中国和美国进行内部发现候选产品的双重监管申报 [10]
vTv Therapeutics Amends License Agreement with Newsoara Biopharma Co. Ltd. for PDE4 inhibitor, HPP737