公司近期动态 - 公司管理层将参加于2026年2月10日在犹他州斯诺伯德举行的BTIG第十三届年度医疗技术、数字健康、生命科学和诊断工具会议 [1] - 公司宣布任命两名高级管理人员以加速商业化准备：Marie-Claude Jacques为全球销售高级副总裁，Antwan Gipson为制造与运营高级副总裁 [1] - 公司宣布任命行业资深人士Sean Salmon加入董事会，并将在审计委员会和薪酬委员会任职；Sean Salmon现年60岁，最近从美敦力退休，拥有超过20年的杰出任期并担任过多个高级职位 [1] 公司业务与技术 - 公司是一家专注于利用其新颖、专有的基于导管的超低温心脏消融技术开发和商业化治疗心律失常产品的医疗器械公司 [1] - 公司的ULTA技术旨在创建大而持久的病灶，贯穿病变和健康心脏组织的深度 [1] - 公司目前专注于使用其专用vCLAS™冷冻消融系统治疗室性心律失常，该系统已获得CE认证，并正在其FULCRUM-VT美国关键性研究用器械豁免试验中进行评估 [1] 关键临床试验进展 - FULCRUM-VT试验是一项前瞻性、多中心、开放标签、单臂试验，已完全入组209名患有缺血性和非缺血性心肌病结构性心脏病的患者，这些患者根据当前治疗指南符合药物难治性室性心动过速导管消融指征 [1] - 该研究结果将用于向FDA申请公司vCLAS™冷冻消融系统的上市前批准，可能为疤痕介导的室性心动过速的纯心内膜消融带来行业最广泛的适应症 [1] - vCLAS™冷冻消融系统已在欧洲和部分其他地区上市用于治疗单形性室性心动过速，但在美国仅限于研究用途 [1] 公司财务状况 - 公司于2025年10月20日完成了一次私募配售，由专注于医疗保健的机构投资者财团领投，总收益高达5000万美元，前期收益约为4000万美元 [1]