核心事件 - 公司Valneva SE与巴西Instituto Butantan宣布在巴西启动基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®的试点疫苗接种策略[1] - 该试点项目将作为上市后承诺研究的基础 旨在真实世界环境中评估疫苗的有效性和安全性并生成大规模真实世界证据[1] 试点项目详情 - 试点项目由巴西卫生部与Instituto Butantan共同商定 将在根据流行病学和操作标准战略选定的10个巴西城市实施[2] - 目标人群为18至59岁的成年人 目标是在目标人群中实现20%至40%的疫苗覆盖率[2] - 公司将通过合作伙伴Instituto Butantan向巴西卫生部捐赠最多50万剂IXCHIQ®疫苗用于此项目[2] - IXCHIQ®于2025年4月获得巴西卫生监管局批准用于18岁及以上人群 这是该疫苗在流行国家的全球首次批准[2] 合作背景与意义 - 公司与Instituto Butantan于2021年1月签署了技术转让协议 后者将在拉丁美洲开发、生产和商业化该疫苗[4] - 此次合作在Valneva与流行病防范创新联盟的资助协议框架内进行 并得到欧盟支持[4] - 公司首席医疗官表示 参与此大规模试点策略彰显了其应对基孔肯雅热日益增长威胁的持续承诺 生成活跃传播地区的真实世界数据至关重要[3] - Instituto Butantan主任指出 该项目源于与顶尖虫媒病毒专家的深度科学合作 并已与卫生部门建立稳健且合规的项目[3] 疾病背景与市场机会 - 基孔肯雅热是一种蚊媒病毒性疾病 可导致严重关节疼痛等症状 自2004年起在全球快速传播[5] - 该病毒已在超过110个国家被识别[5] - 2013年至2023年期间 美洲报告了超过370万例病例[5] - 世界卫生组织已呼吁采取紧急行动 并强调基孔肯雅热是一个重大的公共卫生问题[3][5] - 巴西报告了全球最多的基孔肯雅热病例 2019年1月至2024年7月期间病例超过100万例 其中2024年就有263,502例 导致246例死亡[3] 公司业务与合作伙伴 - 公司是一家专注于传染病预防性疫苗的专业疫苗公司 致力于提供首创、最佳或唯一的疫苗解决方案[6] - 公司目前销售三款自有旅行疫苗 其商业收入的增长为疫苗管线的持续推进提供动力[6] - 公司的管线包括与辉瑞合作的唯一处于晚期临床开发的莱姆病疫苗候选产品 以及最先进的四价志贺氏菌疫苗候选产品等[6][7] - Instituto Butantan是巴西主要的免疫生物制品和疫苗生产商 并与泛美卫生组织、世界卫生组织等国际机构合作[8] - 流行病防范创新联盟是一个旨在加速疫苗开发并确保公平获取的创新伙伴关系 已支持超过70个疫苗候选产品或平台技术[9] - 欧盟的“地平线欧洲”研究与创新计划拥有955亿欧元的预算 用于支持包括健康研究在内的多个领域[10]