文章核心观点 - 肿瘤基因检测行业处于发展快车道，国际龙头公司股价表现强劲，行业维持高景气度 [1] - 随着肿瘤MRD（微小病灶残留）和多癌早筛等应用成熟，各应用场景的可及市场规模将呈数倍扩大 [1] - 建议关注肿瘤基因检测行业的技术进展和国内外龙头企业 [1][4] 国际行业动态与市场表现 - 2025年四季度至今，肿瘤基因检测领域热点不断，国际重磅交易频出，国内监管革新 [1] - 2025年美国肿瘤基因检测龙头股价涨势良好，Natera、Exact Science、Guardant、Grail年度股价涨幅分别达到52%、78%、221%、464% [1] - 国际体外诊断龙头常规业务增长乏力，而肿瘤基因检测行业维持高景气度 [1] - 肿瘤基因检测有望覆盖肿瘤早期筛查、辅助诊断、伴随诊断、疗效监测、复发预测等肿瘤精准治疗全流程 [1] 重点公司分析：Exact Sciences - Exact Sciences是一家全球领先的癌症筛查与诊断公司，核心业务是肠癌筛查产品Cologuard [2] - 公司2025年业绩指引为收入32.2-32.35亿美元，同比增长16.7-17.2% [2] - 公司中期目标（2022-27年）为收入复合增速15%和2027年超过20%的经调整EBITDA利润率 [2] - 美国肠癌筛查可及市场大约对应1.2亿45-85岁平均风险人群，目前已筛查人群约7000万，其中肠镜占比77%，Cologuard占比13% [2] - Cologuard未来增长动力包括：复筛、护理差距项目、Cologuard Plus定价提高、年轻人群市场、强大商业化布局 [2] - 公司升级的Cologuard Plus版本各维度性能均有所提升，但肠癌筛查的粪便和血液检测竞争仍在继续 [2] 重点公司分析：Natera - Natera是一家以游离DNA技术为核心的高增长诊断龙头，2025年实现收入约23亿美元 [3] - 公司核心MRD产品Signatera于2025年第三季度首次单季突破20万样本量，同比增长54%，环比增长维持在10%以上 [3] - Signatera的优势在于“极致检测下限+独特技术路线+超深度测序” [3] - Natera通过高质量的大型随机对照试验生成1A类证据，以推动指南更新、FDA审批、医保商保覆盖扩展和商业化普及 [3] - Signatera是目前经过最严格科学验证的MRD检测产品之一，已发表超过125篇同行评审论文，涵盖超过30种不同的肿瘤类型 [3] - Natera也在女性健康和器官健康业务上做大增量，并进军肠癌早筛领域 [3] 国内相关公司与产品进展 - 艾德生物于2025年ESMO Asia发布了旗下创新性肺癌MRD产品进行全病程ctDNA检测的III期临床结果 [4] - 华大基因全面布局肿瘤早筛、诊疗和复发监测各场景 [4] - Mirxes-B作为领先的RNA液体活检公司，推出中国首个胃癌早筛产品 [4] - 燃石医学旗下的朗微在多个癌种的MRD临床中取得优异成果，其燃小安是全球领先的多癌早检产品 [4] - 吉因加的MRD产品在国内首个被纳入创新医疗器械特别审查程序 [4]