盘龙药业氟比洛芬贴剂获批临床试验 有望实现进口替代

公司核心产品研发进展 - 公司核心在研产品氟比洛芬贴剂于2月2日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的氟比洛芬贴剂由日本大正制药株式会社研发,于1998年7月在日本率先获批上市[1] - 该产品原研药目前尚未在中国上市,公司获批产品的注册分类为化学药品3类,属于具有临床价值的进口替代类产品[1] 产品技术特点与适应症 - 该氟比洛芬贴剂采用控释膜缓释设计,具有载药量大、刺激性低、不易引起皮肤过敏等特点[1] - 产品尤其适用于慢性期疼痛疾病患者,以及对贴剂伸缩性、高粘附性有更高需求的用药场景[1] - 产品主要用于骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉痛以及外伤后肿胀疼痛等病症的镇痛、消炎治疗[1] 市场前景与竞争格局 - 氟比洛芬类外用制剂在中国市场拥有广阔空间,目前同类产品为氟比洛芬凝胶贴膏[2] - 数据显示,2024年氟比洛芬凝胶贴膏在全终端医院销售额为28.39亿元,2025年前三季度销售额为23.50亿元[2] - 公司推进的氟比洛芬贴剂原研未在中国上市,一旦临床试验顺利完成并上市,有望凭借技术优势抢占市场份额,形成差异化竞争格局[2] 公司战略与产品协同 - 如该研发项目进展顺利,将有效丰富公司在骨骼肌肉领域的产品组合[2] - 该产品将与公司核心品种在治疗领域、终端渠道、目标客户群体形成协同互补[2] - 该产品将进一步完善公司“内服+外用”的骨科产品解决方案,有利于夯实品牌和市场壁垒[2]

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