公司核心事件 - 美国食品药品监督管理局就Saphnelo用于成人系统性红斑狼疮患者皮下给药的生物制品许可申请发出完整答复函 [1] - 公司随后提供了完整答复函中要求的补充信息 并承诺与FDA密切合作以尽快推进该申请 [1] - FDA预计将于2026年上半年对更新后的Saphnelo申请作出决定 [1] - 当天 FDA驳回了阿斯利康狼疮治疗药物的自行注射剂型上市申请 [1] 产品状态 - 静脉注射制剂Saphnelo仍可正常上市销售 [1] - 皮下给药/自行注射剂型的上市申请目前未获批准 [1]