公司产品研发进展 - 注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)于2026年1月31日获得美国FDA的临床试验申请批准 [1] - 获批的临床试验为一项旨在评估M701治疗恶性胸腔积液患者的开放性、多中心、Ib/II期研究 [1] - 该临床试验将评估M701的安全性、有效性、药代动力学、药效学及免疫原性 [1] 产品技术特点与作用机制 - M701是一款双特异性抗体，精准靶向上皮细胞黏附分子(EpCAM)和分化簇3(CD3) [1] - EpCAM在上皮来源的恶性胸腔积液肿瘤细胞中高频表达，是关键治疗靶点 [1] - CD3可激活机体抗肿瘤免疫，与EpCAM靶向协同实现精准治疗 [1] 目标疾病市场与临床需求 - 恶性胸腔积液是恶性肿瘤常见且严重的并发症，多见于晚期肺癌、乳腺癌患者 [1] - 目前该疾病的治疗仍以“姑息为主”，临床亟需创新策略以填补治疗空白 [1] - M701的国际化临床开发为全球恶性胸腔积液患者带来了新的治疗希望 [1]