核心交易概述 - 康方生物授权济川药业在中国大陆地区独家商业化其创新药伊喜宁®(伊努西单抗注射液) [1] - 康方生物将获得人民币8000万元授权费及不超过人民币1000万元的里程碑付款 [1] - 济川药业将负责授权市场的商业化推广和销售 [1] 授权产品详情 - 伊喜宁®是康方生物自主开发的创新PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市 [2] - 适应症为原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症 [2] - 该产品已被纳入最新版国家医保目录，并获相关中国专家共识和指南重磅推荐 [2] 产品作用机制与临床数据 - 伊喜宁®通过特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用，提升对血浆中LDL-C的清除能力 [2] - III期临床研究显示，该药对从超高危到中低危分层的患者，无论LDL-C情况如何，均具有优异临床疗效 [2] - 既往研究表明，在他汀类药物基础上加用PCSK9单抗可显著降低胆固醇水平，减少心脏病发作和中风风险 [2]