公司产品研发里程碑 - 华东医药全资子公司中美华东的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.05%上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该产品适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 [1] - 该产品是公司于2023年8月从美国Arcutis公司引进，中美华东拥有其在大中华区及东南亚的独家开发、注册、生产及商业化权益 [1] 产品作用机制与市场定位 - 产品活性成分罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4抑制剂，通过抑制PDE4酶来减轻炎症反应 [1] - 此次申报精准切入存在明确未满足需求的细分市场，国内针对2至5岁特应性皮炎患儿的治疗选择极为有限 [2] - 目前该年龄段主要依赖传统的外用糖皮质激素和外用钙调磷酸酶抑制剂，新产品有望为患儿提供新选择 [2] 目标疾病与市场规模 - 特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病，严重影响患者生活质量 [2] - 我国特应性皮炎患者总数约6700万人，市场存在显著未满足需求 [2] - 1岁至7岁儿童群体患病率达12.94%，凸显了针对低龄患者安全有效治疗方案的巨大缺口 [2] 公司产品管线布局 - 罗氟司特（ZORYVE®）已构建覆盖多年龄层、多适应症的差异化研发布局 [3] - 除本次0.05%乳膏外，其0.15%乳膏（用于6岁及以上特应性皮炎）与0.3%乳膏（用于6岁及以上斑块状银屑病）的上市许可申请也已获受理 [3] - 面向9岁及以上脂溢性皮炎患者的罗氟司特泡沫（ZORYVE®）0.3%，其国内Ⅲ期临床研究正在有序推进中 [3] 战略意义与竞争优势 - 该系列产品研发进程取得重要里程碑，将进一步巩固并提升公司在自免皮肤治疗领域的核心竞争力 [1] - 公司在竞争激烈的自免赛道中，凭借对特定人群的精准覆盖，构建起差异化的市场壁垒与先发优势 [2]