公司核心管理层变动 - Kyverna Therapeutics任命Mayo Pujols为首席技术官，自2026年2月9日起生效 [1] - 新任首席技术官Mayo Pujols在细胞和基因疗法的技术运营及商业化生产方面拥有超过30年的经验 [1][2] - 此次任命旨在支持公司向商业化阶段转型，并为潜在推出的CAR T细胞疗法miv-cel做准备 [1][3] 新任首席技术官背景与职责 - Mayo Pujols最近的职位是Castle Creek Biosciences的首席运营官，负责后期自体细胞疗法运营 [3] - 其职业生涯还包括担任Rocket Pharmaceuticals的首席技术官，以及Andelyn Biosciences的首席执行官 [3] - 更早之前，他在诺华、新基、Advaxis、默克、阿斯利康/MedImmune和先灵葆雅等公司担任过全球技术运营职位 [3] - 他将接替即将退休的Karen Walker，后者将以顾问身份确保miv-cel在僵人综合征领域的生物制品许可申请提交工作平稳过渡 [2] - 首席执行官Warner Biddle表示，Pujols在运营执行和交付方面的经验，对于公司推进生产运营和向自身免疫性疾病患者提供CAR T细胞疗法至关重要 [3] 公司核心研发管线进展 - 公司核心候选产品miv-cel是一种全人源、自体、靶向CD19并带有CD28共刺激域的CAR T细胞疗法，用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病 [6] - miv-cel旨在通过单次给药实现深度B细胞耗竭和免疫系统重置，以期在自身免疫性疾病中实现持久的无药、无病缓解 [6] - 公司正在推进其潜在首创的神经免疫学产品线，包括近期已完成针对僵人综合征的注册性试验，以及一项针对全身性重症肌无力的进行中的注册性试验 [7] - 公司还在利用其他KYSA试验和研究者发起的研究来为下一个优先适应症提供信息，包括多发性硬化症和类风湿关节炎 [7] - 公司的下一代管线包括采用新创新的CAR T细胞疗法，旨在改善患者的可及性和体验 [7] 股权激励安排 - 作为入职激励，Kyverna将在Pujols入职日（预计为2025年2月9日）授予其购买300,000股公司普通股的期权 [5] - 该期权的行权价格将为授予日公司普通股的收盘价 [5] - 期权将在四年内归属，其中25%在任命一周年时归属，此后每月归属剩余股份的1/48 [5] 公司战略定位与前景 - Kyverna Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过细胞疗法的治愈潜力解放自身免疫性疾病患者 [7] - 公司正为miv-cel在僵人综合征的潜在推出做准备，同时向商业化阶段公司转型 [3] - 公司已在使用自体CD19靶向CAR T细胞疗法候选产品miv-cel方面展示了改变多种B细胞驱动自身免疫性疾病治疗范式的潜力 [7]