公司核心动态：监管批准与产品升级 - 美国FDA已授予TAP2D软件510(k)许可，该软件是用于Nanox.ARC及Nanox.ARC X数字断层合成系统的一项新的云端图像增强功能[1] - 此次许可是公司监管战略的重要一步，旨在将其断层合成系统定位为主要诊断解决方案，并推进其增加创新医学影像解决方案可及性的承诺[1] - 公司计划将新获批的增强软件作为其持续影像改进推广的一部分，提供给现有安装的设备[4] 获批技术细节与功能 - TAP2D功能为放射科医生提供由数字断层合成扫描直接生成的额外、清晰的2D视图[1] - 该功能使医生能够从单次扫描中获得3D和2D视图，而无需让患者承受额外的辐射[1] - 该附加视图可在现有临床环境中自动交付，不会为临床医生或操作员增加工作复杂性，旨在支持评估同时保持用户工作流程顺畅[2] - Nanox.ARC系统的软件升级和新功能（如TAP2D）在获得监管许可后，可远程添加到现有系统中[3] 公司产品与商业模式 - Nanox.ARC和Nanox.ARC X是已获FDA许可的多源数字断层合成系统，利用先进的3D成像技术，以比传统系统更低的成本和辐射剂量提供增强的诊断能力[3] - 公司的最终目标是移除在美国的辅助使用要求，使Nanox.ARC能够作为独立的初级成像解决方案，正如其在欧洲CE标志认证下已经实现的那样[1][4] - 公司致力于通过整合可负担的成像硬件、基于AI的解决方案、云端软件、远程放射学接入、健康IT解决方案和市场平台，推动世界向预防性医疗保健过渡[5] 公司愿景与生态系统 - Nanox的愿景是通过提供从扫描到解读及后续的无缝解决方案，扩大医学影像在传统医院内外场景的应用范围[6] - Nanox生态系统包括：1) Nanox.ARC：经济高效、易于使用且可扩展的3D多源数字断层合成成像系统；2) Nanox.AI：一套基于AI的算法，用于增强常规CT成像解读以识别慢性疾病的早期迹象；3) Nanox.CLOUD：用于安全数据管理、存储和高级成像分析的云平台；4) Nanox.MARKETPLACE和USARAD Holdings：提供远程放射学和心脏病学专家接入以及全面的远程放射学服务；5) Nanox Health IT：结合深厚的医疗IT专业知识与技术合作伙伴，提供RIS、PACS、AI、听写和安全基础设施解决方案[7] - 通过整合成像技术、AI、云基础设施、临床专业知识、市场平台和健康信息技术，公司旨在降低采用门槛、提高利用率并在全球推进预防性护理[7]