公司核心进展 - 公司宣布其候选药物GTB-5550的IND申请已获得FDA批准，可启动一期临床试验，预计于2026年中开始 [1] - 公司未经审计的预估现金余额（截至2026年1月31日）约为900万美元，预计可支持运营至2026年第四季度 [1] 产品与技术平台 - GTB-5550是一种基于TriKE平台的三特异性自然杀伤细胞衔接器，由三个部分组成：靶向NK细胞CD16受体的纳米抗体、野生型IL-15细胞因子（用于驱动NK细胞增殖、活化和存活）、以及靶向肿瘤细胞抗原B7-H3的纳米抗体 [2] - 该药物是首个采用双纳米抗体设计且通过更便利的皮下注射给药的TriKE疗法 [3] - 公司的TriKE平台旨在利用和增强患者自身NK细胞的抗癌能力，并拥有与明尼苏达大学签订的全球独家许可协议 [5] 临床试验设计 - 一期试验为篮子试验，允许纳入已知表达B7-H3的多种实体瘤患者，剂量递增阶段将优先招募标准疗法失败的晚期前列腺癌、卵巢癌和胰腺癌患者 [1][2] - 试验分为1a剂量递增和1b剂量扩展两部分：1a期将测试最多6个剂量水平以确定最大耐受剂量；1b期将在最多7种不同的可能转移性疾病队列中确认该剂量，并进一步评估安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性 [3] - 给药方案为皮下注射，在治疗周期的第1周和第2周连续给药5天，随后停药2周，一个周期为4周，计划至少进行2个周期 [4] - 患者将接受为期12个月的随访，以确定无进展生存期和总生存期 [4] 市场潜力与专家观点 - 公司高管表示，这是公司第三个进入临床的TriKE项目，基于在研药物GTB-3650在AML患者一期试验中观察到的积极趋势，对GTB-5550在实体瘤中的潜力感到更加乐观 [2] - 外部专家指出，B7-H3在超过90%的转移性去势抵抗性前列腺癌中高表达，该领域存在未满足的医疗需求，期待评估GTB-5550的TriKE方法 [3]