江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露通过药品GMP符合性检查的公告
中国证券报-中证网·2026-02-04 06:38

文章核心观点 - 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司的奥格特韦钠原料药生产线正式通过药品GMP符合性检查 这标志着公司创新药CDMO业务向原料药价值链延伸取得重要进展 并有助于公司持续开拓创新药原料药客户 [1] GMP检查详情 - 检查企业为杭州澳赛诺生物科技有限公司 位于浙江省杭州市建德市下涯镇丰和路18号 [1] - 检查范围为原料药(奥格特韦钠)涉及一车间 六车间 九车间及B原料药生产线 [1] - 检查时间为2026年1月14日至2026年1月16日 结论为相关生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求 [1] 对公司业务的影响 - 此次通过检查印证公司具备领先的生产及质量管理体系 [1] - 对建德工厂创新药CDMO业务从高级中间体向原料药价值延伸具有里程碑意义 [1] - 对公司持续开拓创新药原料药客户具有积极意义 [1]

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