文章核心观点 上海市政协常委、复星国际联席CEO陈启宇在上海市政协会议上提交系列提案，旨在通过推动临床转化体系改革、完善多层次支付保障、建设科学智能基础设施及优化产业创新生态，解决上海生物医药产业在创新链与产业链脱节、支付端与供给端错配、老龄化需求与服务供给失衡等方面的挑战，助力上海构筑大健康产业的全球竞争优势 [1][2] 打通生物医药前沿技术转化通道 - 当前生物技术科技成果转化在专利申请、论文发表和研发管线建设方面进步显著，但源头创新能力弱、资源投入需加强、监管体系待完善、创新生态要素需协同 [3] - 生物医学新技术监管存在“一刀切”风险，不同技术（如基因编辑、CAR-T细胞治疗）在风险等级、技术成熟度及生产质量管理水平上差异显著，统一监管易造成资源浪费 [4][5] - 《818条例》虽允许医疗机构对获批临床转化的新技术收费，但具体收费标准、定价依据和价格备案机制尚不明确 [5] - “双轨制”（技术路径与药品注册路径）的衔接路径不明确，研究数据跨路径共享互认及能否加速药品上市尚未明确 [5] - 建议在上海开展生物医学新技术分类分级和精细化监管试点，探索按价值收费的定价规则，并构建转化制度衔接与数据共享机制，推动IIT研究数据与药品注册临床数据、伦理审查结果等跨部门互认，以降低研发成本，加速转化进程 [5][6] 破解高值药保障困境 - 针对高值创新药“用不起”、特效药临床可及性差、商业健康险保障不足等痛点，提出扩大商保覆盖、优化保障待遇、创新支付机制、强化跨部门协同四方面建议 [7] - 在扩大商保覆盖方面，建议推广职工普惠团体医疗保险，打通企事业单位团体参保渠道，允许使用医保个人账户余额购买商业健康险，扩大惠民保资金池规模 [7] - 在优化保障待遇方面，建议提高惠民保目录内创新药（尤其是上海地产产品）报销水平，并针对罕见病用药、细胞基因治疗药物等建立集采考核豁免清单，消除医疗机构用药顾虑 [7] - 在创新支付机制方面，建议在上海试点，依托基本医保基金上年度结余设立创新药专项支持资金池，用于支持尚未纳入或未通过国家医保谈判的高临床价值本土创新药 [8] - 在强化跨部门协同方面，建议建立由医保局、金融监管局、科委及商业保险公司、药企共同参与的跨部门协调机制，打通医保目录调整、商保产品备案与创新药审评审批间的政策壁垒 [8] - 2025年医保目录新增114种药品，谈判/竞价成功率88.19%，创近七年新高，其中50种为1类创新药，目录内药品总数增至3253种 [8] - 首版《商业健康保险创新药品目录》纳入19种药品，涵盖CAR-T疗法、罕见病特效药及阿尔茨海默病新药等，这些药品不纳入医保基金支付范围，与基本医保形成互补 [9] AI赋能药物研发范式变革 - 全球TOP20制药企业的创新研发回报率（IRR）仅为5.9%，单个药物从发现到上市的平均研发成本从2023年的21.2亿美元上升至2024年的22.29亿美元，整体研发与注册周期已超过100个月 [10] - 传统依赖增加投入和扩充产品线的增长模式难以为继，数字化转型与智能化升级成为药企构筑未来核心竞争力的关键路径 [10] - 跨国药企积极布局AI：阿斯利康将AI提升至战略高度，其AIDA系统旨在将CMC开发时间缩短50%，并收购Modella AI强化肿瘤领域应用；礼来与NVIDIA计划五年内投资10亿美元成立AI联合创新实验室，依托BioNeMo™平台加速药物开发 [10] - 国内AI制药企业向服务型CRO转型，推动行业从“规模驱动”向“技术驱动”转型，提升整体研发效率 [11] - AI制药发展面临高质量生物医学数据缺失与算力协同不足的瓶颈，数据分散于医院、科研机构与企业，缺乏统一标准与共享机制；现有算力中心偏重通用模型训练，缺乏面向药物分子模拟的专用科学计算能力 [12] - 建议将生物医药科学智能“数据工厂”纳入上海市“十五五”科技创新重大基础设施规划，由政府主导建设集数据汇聚、清洗、标注、模拟于一体的公共平台，整合临床数据、化合物库、组学数据，并通过高性能计算生成高精度蛋白动态轨迹等数据集，部署国产科学计算设备，构建算力、数据、模型一体化协同体系 [12] - 建议制定创新药企使用“数据工厂”的专项补贴政策，降低数据使用门槛，并建立数据使用回馈机制，鼓励企业将脱敏研究成果回流至平台，形成良性循环 [12] - 目标是通过上述举措，到2030年建成国际一流生物医药科学数据库，将药物临床前研究周期缩短30%以上 [12]