核心观点 - 辉瑞宣布其超长效GLP-1受体激动剂PF'3944在2b期肥胖症研究中取得积极顶线结果 显示每月一次给药方案在第28周能带来显著且持续的体重减轻 且安全性良好 [1] - 公司计划基于积极数据推进大规模临床开发 预计2026年启动超过20项试验 其中包括PF'3944的10项3期研究 以覆盖更广泛的患者群体 [3] 药物临床数据 - 在针对无2型糖尿病的肥胖或超重成人患者的2b期研究中 治疗第28周 第1组和第3组患者的体重分别较安慰剂组降低了10%和12.3% [1] - 数据表明改为每月一次用药后体重下降稳健持续 第28周时未见平台期 预计到第64周前体重仍会持续下降 [1] - 药物在第28周期间保持了良好且有利的安全性特征 与GLP-1RA类药物特征一致 [2] - 观察到的胃肠道治疗期间不良事件以轻度或中度为主 所有剂量组中仅有1例严重恶心或呕吐 无严重腹泻 [2] - 在第1和第3组中 每周阶段有5例患者因不良事件停止治疗 月度阶段有5例患者因不良事件停止治疗 安慰剂组无因不良事件中止治疗的情况 [2] 药物特性与研发管线 - PF'3944是一款超长效、完全偏向性的GLP-1受体激动剂 具有每月注射1次的给药潜力 [1] - 该药物是辉瑞通过近期收购Metsera所获得的管线 [1] - 目前正被开发为每周单药治疗及每月治疗方案 并探索与多种肽类药物联合应用 包括胰淀素类似物PF-08653945以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体激动剂PF-08654696 [1] - 在近期收购Metsera并与YaoPharma达成全球独家合作后 辉瑞已建立多样化的临床阶段肥胖候选药物管线 [3] - 管线涵盖靶向GLP-1受体的注射剂与口服药物 以及GIPR激动剂与拮抗剂 以及胰淀素类似物 [3] 后续开发计划 - 辉瑞计划推进大规模肥胖开发项目 预计在2026年启动20项以上临床试验 [3] - 其中包括PF'3944的10项3期研究 [3] - 已启动3期关键性VESPER-4研究 评估每周一次PF'3944用于无2型糖尿病的肥胖或超重人群 [3] - 计划开展3期VESPER-5研究 评估每周一次PF'3944用于合并2型糖尿病的肥胖或超重人群 [3] - 计划开展3期VESPER-6研究 评估每月一次PF'3944用于肥胖或超重人群 [3] - 计划至少7项其他3期研究 旨在覆盖合并症并提高患者治疗选择与可及性 [3]