公司动态 - 诺华公司宣布其产品司库奇尤单抗在中国获批第六个新适应症 适用于对非甾体类抗炎药应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者 [1] - 该药物此前已在中国获批成人和儿童中重度斑块状银屑病 强直性脊柱炎 银屑病关节炎和化脓性汗腺炎适应症 [1] 产品与市场 - 新获批适应症针对中轴型脊柱关节炎的早期阶段 即放射学阴性中轴型脊柱关节炎 [1] - 该疾病早期患者多使用非甾体抗炎药及物理治疗 但此类药物仅能缓解症状 难以改变疾病病程且对预防结构损伤作用不明确 [1] - 延迟诊断与治疗会为患者和社会带来显著的临床负担和经济负担 因此早诊早治对改善患者结局和减轻负担具有重要意义 [1] 临床数据 - 全球III期PREVENT研究显示 相较于安慰剂组 司库奇尤单抗治疗第16周时nr-axSpA患者的ASAS40应答率高 且改善持续至第52周 [1] - 研究次要终点显示出统计学上的显著改善 同时药物安全性良好 [1]