公司研发进展 - 首药控股于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准[1] 药物与适应症 - 获批临床试验的药物为SY-9453胶囊[1] - 该药物的目标适应症为MTAP纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤[1] 对公司财务与经营的影响 - 短期内不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响[1] 研发风险与不确定性 - 创新药的临床研发具有较大不确定性[1] - 候选药物在临床前研究取得进展，但可能因多种原因在临床试验阶段无法显示出理想的安全性及疗效[1] - 无法保证任何临床前研究以及临床试验数据能够预测候选药物的最终临床结果[1] - 未来临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性[1]