RenovoRx Announces Clinical Data Supporting the TAMP™ Therapy Platform will be Presented at the SIO 2026 Annual Scientific Meeting

公司核心业务与产品 - 公司是一家生命科学公司,致力于开发创新的靶向肿瘤疗法,并商业化其专利药物输送设备RenovoCath [1][7] - 公司的核心平台是经动脉微灌注疗法,该平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送,以期在减少全身毒性的同时提高疗效 [7] - RenovoCath是一种获得美国食品药品监督管理局许可的双球囊药物输送设备,用于外周血管系统中选定部位的血液流动隔离和液体输送,以及临时血管闭塞 [6] - 公司正在积极商业化TAMP疗法平台和RenovoCath设备,并在2025年前九个月通过RenovoCath销售产生了约90万美元的收入 [8] - 公司正在通过其III期TIGeR-PaC试验评估一种新型药物器械组合候选产品,即通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨 [9] 最新临床数据与研究进展 - 新的临床数据将在2026年2月6日的介入肿瘤学会年会上展示,研究题为“双球囊导管介导的经动脉微灌注期间实时血管内压力测量以优化实体瘤药物输送” [1][2] - 该研究探索了一种在使用RenovoCath导管进行TAMP治疗过程中测量动脉内压力的简化方法,以优化难治性肿瘤的化疗靶向输送 [2] - 研究结果表明,简化的外部压力传感器在TAMP手术期间提供了可靠且可重复的动脉内压力测量值,与猪模型中的血管内压力导丝测量值高度相关 [3] - 数据进一步表明,动脉内压力峰值测量值受可控手术变量影响,包括导管球囊间距和目标血管直径,这凸显了手术优化的机会 [3] - 该研究由来自萨特健康和维克森林大学医学院阿特里姆健康中心等领先学术机构和癌症中心的团队共同撰写 [4] 商业化进展与市场潜力 - 2024年12月,公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单 [8] - 已有数家客户开始重复订购,同时公司正在扩大开始新RenovoCath订单的医疗机构数量,其中包括几家备受尊敬的高流量国家癌症研究所指定中心 [8] - 为满足预期需求,公司将继续积极探索进一步的创收活动,无论是独立进行还是与医疗器械商业合作伙伴合作进行 [8] - 由RenovoCath设备支持的组合候选产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定,若获得新药申请批准,将提供七年的市场独占期 [10]