行业阶段与生态 - 中国脑机接口技术正从实验室研发全面迈向“临床转化与自主创新”的新阶段 [1] - 一个由政策引导、标准护航、医保支持、人才驱动、产学研医深度融合的产业生态体系已初步构建 [1] 临床应用与产品进展 - 神经功能调控、中风、运动障碍及脊髓损伤等仍是脑机接口临床主流方向 [2] - 中国首个脑机接口三类医疗器械注册证书有望在2024年获批 [2] - 宣武医院与清华大学合作的脊髓损伤患者有创脑机接口植入手术时间上早于Neuralink [2] - 全国多中心临床试验显示患者运动功能评分显著改善 [2] - “脑机接口+脊髓刺激+外骨骼”的脑脊髓接口联合方案已让一位胸腰段完全瘫痪患者成功实现架拐行走 [2] - 脑深部电刺激（DBS）自2019年起已开始应用于强迫症、厌食症、酒精成瘾的治疗并取得很好疗效 [2] - 未来应用场景将扩展至神经疾病、抑郁、强迫、焦虑、失眠等广泛领域 [2] 技术研发方向与突破 - 非侵入或浅植入式脑机接口信号受肌肉电活动干扰，解码准确率和稳定性受限是主要技术瓶颈 [7] - 应用于渐冻症患者语言解码的“北脑1号”系统（硬膜外植入）对简单语言的解码准确率达75%，单次指令延迟小于100毫秒 [7] - 技术研发的未来核心方向在于“单神经元解码”，以获取更源头、更精准的神经电信号 [7] - 脑机接口开发者协作社区“脑机求是”（BCIES）已汇聚超1000名核心研发人员，沉淀50多篇高质量内容 [8] - 该社区将重点建设标准化开源数据底座，汇聚高质量实验数据以解决算法研发中数据获取难的瓶颈 [8] 应用范式拓展：从治疗到预测 - 脑机接口应逐步从“治疗”走向“预测”，从“被动监测、反应式治疗”转向“预测式与预防式” [1][3] - 分析睡前5分钟脑电即可预测当晚深度睡眠质量，准确率约75% [4] - 通过脑电特征可在偏头痛发作前48小时进行预警 [4] - 融合脑电、血压等多模态信号能在老年人跌倒前17秒识别出风险 [4] - “数字中医人”二期工程将聚焦肿瘤早期预警，目标是将检测成本降至每次一元 [4] - 全国首个“中医脑机接口”装备——脑控针灸融合神经康复装备平台“神工-华佗”已落地，采用“脑机接口+智能穿戴式针灸”融合技术 [4] 政策与标准保障 - 自2025年3月国家医保局为脑机接口设立首个医疗服务价格项目后，目前已在全中国28个省份制定具体收费标准 [9] - 中国已发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》等关键标准，并建立了首个国家级脑机接口专用检测平台 [9] - 国家药监局已批准《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》等2项医疗器械行业标准制修订项目立项 [9] - 国家药监局已明确要求中国应加快制定脑机接口的临床转化指南，并率先建立自己的标准体系 [9]