会有大批中成药集中退市吗
经济日报·2026-02-05 06:15
政策影响与市场出清 - 核心观点为“大批中成药集中退市”情形不会出现,但不合规品种将有序退出,政策针对药品再注册环节,并非直接淘汰在售产品 [1] - 政策调整主要淘汰长期未生产、临床价值低、缺乏安全数据支撑的劣质品种,预计市场产品数量将减少30%到40% [1] - 临床常用、疗效确切的经典名方制剂等优质品种,可通过补充研究保留上市资格 [1] 价格趋势与监管动态 - 中成药价格不会出现普遍大涨,整体价格将更趋合理透明 [2] - 价格监管持续发力,全国多个省份推行中成药价格“红黄绿灯”分级管理,对价格虚高、价差过大品种进行规范甚至暂停挂网 [2] - 第四批中成药集采已启动,首次纳入OTC产品和部分独家品种,预计中成药价格将大幅下降 [2] - 对于疗效确切、数据齐全的优质中成药,监管层明确“优质优价”导向,价格会保持稳定,不会盲目上涨 [2] 行业格局与企业应对 - 此次调整是中医药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型的必然选择,将推动资源向优质企业集中 [3] - 政策将清理长期占用监管资源的“僵尸批文”和“同质化批文”,让真正安全有效的中成药脱颖而出 [3] - 部分常用中成药龙头企业已提前布局,投入资金补充安全评价数据,可顺利完成说明书修订 [3] - 后续部分药品说明书可能更新,消费者需留意最新版用药禁忌和注意事项 [3]