特应性皮炎新药申报上市
公司产品研发进展 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏0.05%的上市许可申请已于2月4日获国家药监局受理 [1] - 该产品适用于2-5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 [1] - 罗氟司特乳膏是公司于2023年8月从美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.引进的创新产品 [1] 产品市场定位与价值 - 新药申报精准切入存在明确未满足需求的细分市场,特别是针对低龄特应性皮炎患者群体的安全有效治疗方案存在巨大缺口 [1] - 我国特应性皮炎患病人群基数庞大,临床需求亟待填补 [1] - 该产品的上市许可申请获得受理,为患儿提供了重要的新选择,并有助于公司在竞争激烈的自身免疫性疾病赛道中构建差异化的市场壁垒与先发优势 [1] 公司战略与产品管线 - 自身免疫性疾病是华东医药重点布局的三大核心治疗领域之一 [2] - 公司通过“引进合作”与“自主创新”双轮驱动,构建具有全球竞争力的产品管线 [2] - 公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等多种疾病,是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一 [2]