公司与产品合作 - 云顶新耀与麦科奥特签署独家商业化许可协议，获得全球首创双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权 [1] - 公司需向麦科奥特支付人民币2亿元首付款，以及最高不超过人民币10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款 [1] - 此次合作标志着公司肾科战略由聚焦单一疾病领域向系统化和平台化升级，MT1013将与现有肾科管线形成协同，巩固公司在亚洲肾脏及自身免疫疾病领域的领导地位 [1] 合作战略意义与评价 - 公司董事会主席表示，此次合作是完善创新管线、拓展肾科治疗边界的重要战略举措，MT1013有望为SHPT患者提供全新治疗选择 [2] - 麦科奥特创始人认为，公司在肾病领域拥有深厚的市场积累和成熟的商业化体系，是推动MT1013惠及患者的理想合作伙伴 [2] - 通过引入临床后期创新资产MT1013，公司将进一步丰富肾科管线梯队，构建兼具短期收益、中期增长与长期潜力的可持续管线体系 [1] 产品机制与临床优势 - MT1013是全球首创双靶点多肽新药，开创性地融合了“钙敏感受体(CaSR)+成骨生长肽(OGP)模拟”双重作用机制 [3] - 该产品解决了PTH、钙、磷代谢平衡问题，首次从源头上控制病情，并能通过直接激活成骨通路，主动促进骨形成与修复，实现从“间接抑制骨吸收”到“主动促进骨生成”的治疗创新升级 [3] - 产品已完成关键II期临床研究，数据显示其在维持性血液透析伴SHPT患者中展现出强效且持久的iPTH抑制能力，并在与依特卡肽头对头比较中实现了综合管理的优势 [4] 市场潜力与患者规模 - 全球慢性肾脏病(CKD)患者人数已从2019年的9.052亿增至2024年的10.655亿，预计2030年超12亿、2035年超15亿 [4] - 同期SHPT患者预计2030年达1.899亿人、2035年达2.217亿人 [4] - 中国SHPT药物市场规模预计2030年达55亿元、2035年达141亿元，复合年增长率20.5% [4] - MT1013预计2028年初商业化，叠加持续增长的患者需求，市场前景广阔 [4] 疾病背景与产品拓展 - 继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)是慢性肾脏病(CKD)患者最常见的严重并发症之一，可导致钙磷代谢紊乱、骨病变、血管钙化等，显著增加骨折、心血管事件和死亡风险 [2] - MT1013还计划拓展至包括慢性肾病性矿物质和骨代谢异常(CKD-MBD)伴骨质疏松及未接受透析的SHPT在内的额外适应症 [3] - 该产品2025年获美国肾脏病学会(ASN)年会“Late-Breaking”收录 [3]