核心观点 - 以岭药业凭借其在中医药理论创新、高研发投入、高质量循证医学研究以及“中药+化药”双轮驱动战略等方面取得的突破性成就,入选“新质100”创新企业榜并获“乾行・2025年度卓越创新企业”称号,被视为中医药传承创新发展的典范[1][3][11] 理论创新与学术成就 - 公司系统构建了络病理论体系,形成“脉络学说”和“气络学说”两大分支,为创新药物研发提供系统理论指导[4] - 基于络病理论的“中医络病学”成为国家高水平重点学科,“中医络病诊疗方法”列入国家级非物质文化遗产[4] - “中医络病理论体系构建与创新转化”项目入选中国工程院建院30年100项典型工程科技成果[4] - 相关研究多次获得国家级奖项,包括2006年国家科技进步奖二等奖和2019年国家科技进步奖一等奖[4] - 公司出版的《络病学》等专著获学术著作一等奖,其中《络病学》已成为全国40余所高校教材[4] - 以络病理论为指导建设的河北以岭医院心血管病科被评为国家中医临床重点专科,实现了从理论到临床的转化闭环[4] 研发投入与产出 - 2025年前三季度,公司研发费用达5.44亿元,营收占比高达9.27%,显著高于行业平均水平[5] - 自2019年至今,公司累计研发投入已超过50亿元[5] - 2024年公司研发投入超过9亿元,高于多数头部中药企业5亿元—7亿元的投入水平[6] - 基于高研发投入,公司实现了“五年五新药”的创新节奏,2025年1月专利中药芪防鼻通片获批上市[6] - 公司目前拥有17个专利中药品种,覆盖8大临床疾病系统,其中12个品种纳入国家医保,5个进入国家基药目录[6] 循证医学与国际认可 - 公司开展的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”结果显示,通心络胶囊可显著降低急性心梗患者30天主要不良心脑血管事件风险36%,该成果发表于《美国医学会杂志》[7] - “津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”结果显示,津力达组的糖尿病发生风险降低了41%,成果发表于《美国医学会杂志·内科学》[7] - 芪苈强心胶囊和参松养心胶囊的研究成果分别发表于《自然·医学》和《欧洲心脏杂志》[7] - 2025年9月,世界中医药学会联合会发布《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》,这是全球首个针对该领域的专家共识,系统阐述了公司通络中药的重要作用[7] - 高质量循证研究为中医药疗效提供了科学证据,并推动了中医药标准国际化进程[8] 化药突破与研发管线 - 2026年1月,公司全资子公司申报的化药专利新药“苯胺洛芬注射液”(商品名:万舒安®)获批上市,这是公司首个获批的化药专利新药,主要用于术后镇痛[9] - 该药的获批标志着公司“中药为主,化药协同”的双轮驱动研发策略进入实质性收获期[9] - 公司现有4款中药新药已进入申报阶段,5款中药创新药处于临床研究阶段,3款化药1类创新药推进至不同临床阶段,形成良性研发格局[10] - 在研管线中,用于急性髓性白血病的XY0206片已进入III期临床,针对缺血性脑卒中的XY03-EA片推进至IIb期[10] - 2025年7月,公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准[10] 行业地位与影响 - 公司以其独特的创新体系、扎实的研发成果和稳健的经营韧性,成为中医药传承创新发展的典范[3] - 公司国际化步伐稳健,展现出强劲的发展动能,正引领行业迈向新纪元[3] - 公司的创新实践为中医药产业的高质量发展提供了成功范本,展现了中医药在解决现代医学难题中的独特价值[11]
以岭药业荣获“乾行・2025年度卓越创新企业”