公司上市概况与市场反响 - 公司于2月5日成功在科创板上市，是重启科创板第五套标准后该标准下第三家、医疗器械行业首家成功上市企业，也是2024年以来首家在科创板成功上市的医疗器械企业 [1] - 网上定价发行有效申购倍数高达4595.20倍，远超100倍回拨触发线，网上发行最终中签率为0.03264275%，有效申购户数达520.58万户 [1][7][8] - 公司预计2025年度营收为5.2亿至5.6亿元，同比增长64.24%至76.88%；预计归母净利润为7800万至8800万元，同比增长278.91%至301.85% [1][10] 核心产品与技术优势 - 核心产品为血管内超声（IVUS）诊断系统和血流储备分数（FFR）测量系统，均为国内首个获批的国产产品，并纳入国家创新医疗器械特别审查程序 [3] - 国家药监局对其FFR系统给予“国际领先、国内首创”的评价 [3] - 公司是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，产品协同构成一站式解决方案 [5] - 截至2025年6月30日，公司拥有185项境内外授权专利，其中发明专利86项，并拥有14项PCT国际专利申请 [5] - 公司构建了四大可复用的核心技术平台：微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台 [6] - 产品管线覆盖五大类别共17个产品，其脉冲电场消融PFA系统成为中国首个入选欧洲心脏病年会突破性临床研究进展的PFA产品 [6] 财务表现与研发投入 - 公司营收从2022年的9245万元攀升至2024年的3.17亿元，两年增幅超240% [4] - 报告期内（2022-2024年）累计研发投入高达3.89亿元，2024年研发投入占营收比例达35.65% [5] - 截至2024年底，公司研发人员109人，占比19.75%，其中博士硕士占比超40% [5] 市场地位与商业化进展 - 公司FFR系统上市次年便拿下国内30.6%的市场份额，IVUS系统自2022年上市后已实现约1000家医院的覆盖 [4] - 产品已获得欧盟CE（MDR）认证，进入德国、意大利等十余个发达国家市场，在全球约1000家医院实现临床应用 [6] - 公司于2023年7月被认定为国家级专精特新“小巨人”企业，2024年获评广东省制造业单项冠军企业 [6] 行业背景与增长动力 - 中国年PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术量已突破百万台，但作为精准PCI“金标准”的IVUS和FFR产品在中国的渗透率还处于个位数或较低水平，远低于国外成熟市场 [4][9] - 巨大的渗透率差距在临床需求、政策支持及技术升级驱动下，正转化为确定性的广阔市场空间 [4] - 公司作为国产技术领先且实现商业化验证的龙头，被视为分享市场增量的首要受益者 [9] 科创板第五套标准意义 - 科创板第五套标准淡化传统财务指标，重点关注企业的科技创新能力与市场前景，要求预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果 [2] - 公司成功上市标志着科创板审核对第五套标准企业的考察重点，正从早期的“研发故事”转向“研发成果的市场化验证” [2] - 公司成功跨越了从实验室尖端技术到规模化市场应用的关键门槛，完成了“创新-产品-市场”的闭环验证 [2]