核心交易 - 康方生物授权济川药业在中国大陆地区独家商业化其已获批上市的创新药伊喜宁（伊努西单抗注射液）[1] - 康方生物将获得济川药业支付的8000万元人民币（含税）授权费，以及最高不超过1000万元人民币（含税）的里程碑付款[1] - 济川药业将负责伊喜宁在授权市场的商业化推广和销售[1] 产品伊喜宁（伊努西单抗注射液） - 产品是公司自主开发的创新PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市[2] - 适应症为治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症[2] - 产品已被纳入最新版国家医保目录，并获2025版中国专家共识和县域指南重磅推荐[2] - 作用机制为特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用，提升对血浆中LDL-C的清除能力[2] - III期临床研究显示，伊喜宁对不同风险分层及无论LDL-C情况的患者均具有优异临床疗效[2] 市场与商业化 - 授权市场为中华人民共和国，不含中国香港、中国澳门特别行政区和中国台湾地区[1] - 既往研究表明，在他汀类药物背景治疗基础上加用PCSK9单抗可显著降低胆固醇水平及心血管事件风险[2] - 该产品为高胆固醇血症的临床治疗和心血管风险长期控制提供了新的选择[2]