复星医药(600196.SH):控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许可协议》
公司业务动态 - 公司控股子公司复宏汉霖于2026年2月5日与日本药企Eisai签订许可协议 [1] - 协议授予Eisai在日本区域针对肿瘤适应症开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利 [1] 核心产品信息 - 斯鲁利单抗注射液是公司自主研发的创新型抗PD-1单抗 [1] - 截至公告日,该药品已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度获批上市 [1] - 在中国境内获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 该药品相关适应症已获得美国、欧盟、瑞士及韩国药品监管部门的孤儿药资格认定 [1] 产品研发与注册进展 - 该药品联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的药品注册申请已于2025年12月获中国国家药监局受理,并被纳入优先审评程序 [1] - 多项该药品单药及联合疗法的临床试验正在全球有序推进,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [1]