公司研发进展 - 公司HR091506片的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理[1] - 该药品的上市申请基于两项关键Ⅲ期临床研究 研究编号分别为HR091506-301和HR091506-302[1] - 两项研究均为随机、双盲、非布司他片阳性对照的Ⅲ期临床研究[1] 临床试验详情 - HR091506-301研究旨在评价HR091506片在需尿酸深度达标的痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性 由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授担任主要研究者 全国共启动73家中心 入组442例受试者[1] - HR091506-302研究旨在评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性 由北京大学第一医院张卓莉教授担任主要研究者 全国共启动71家中心 共计入组765例受试者[1] 试验结果 - 两项研究结果表明 HR091506片在两项研究主要终点上均显着优于试验对照组[1] - HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗中表现出良好的安全性和耐受性[1]