行业背景与公司战略定位 - 2025年是生物医药产业从“创新驱动”向“价值驱动”范式转型的关键节点，也是“十四五”收官与“十五五”启航的交汇点 [1] - 公司已完成从“产品出海”到“体系化价值输出”的战略升级，未来三至五年是中国生物医药企业构建全球竞争力的关键定型期 [1][5] - 公司战略重心已从产品输出全面升级为能力输出与生态共建，致力于成为在全球市场“立得住、扎得深”的治疗方案提供者 [1][8] 2025年全球化运营成果 - 截至2025年底，公司已在全球构建覆盖研发、生产与商业化的完整运营体系，支持产品在60多个市场获批上市，累计惠及全球超95,000名患者 [5] - 公司在全球拥有约4,000名员工，与20余位全球伙伴建立深度协作关系，推动10款产品在全球上市 [5] - 2025年新增4款产品登陆海外市场，自主研发的H药汉斯状®、HLX11、HLX14在欧美主流市场接连获批，标志着多产品矩阵已具备在全球主流市场协同作战的能力 [6] - H药汉斯状®在印度成为唯一获批用于小细胞肺癌的PD-1抑制剂，上市12天即惠及150余位患者 [6] 研发管线与创新进展 - 公司研发管线持续丰富，拥有30余项临床研究齐头并进，50余个早期创新候选分子 [5] - H药汉斯状®在胃癌围手术期治疗中取得重大进展，已在中国获得突破性疗法认定和优先审评，有望成为全球首个获批用于该适应症的PD-1单抗 [7] - 核心资产如潜在BIC广谱抗肿瘤PD-L1 HLX43、新表位HER2单抗HLX22、抗EGFR单抗HLX07等在ASCO、WCLC、ESMO等国际顶级学术会议引发关注 [7] - 在多特异性TCE、ADC及AI自研平台驱动下，多款具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的早期创新分子（如HLX37、HLX3901、HLX97、HLX316）即将进入临床阶段 [7] 未来战略与展望 - 预计到2030年，公司全球上市产品将突破20款，其中欧美市场占比有望超70% [5] - 2026年公司将聚焦三大关键点：提升定义赛道的科学洞察力，从“fast-follow”迈向“差异化创新”；深化全球协同创新性，构建高韧性研发网络；强化本土化运营能力，从“走出去”迈向“融进去” [8][9] - 在Globalization 2.0阶段，公司将通过建立生产基地和商业化团队，实现从“产品贸易”到“本土化运营”的跨越，真正融入全球产业链 [9]