复星医药芦沃美替尼片新增适应症上市申请获受理
北京商报·2026-02-05 18:18

公司研发进展 - 复星医药控股子公司自主研发的复迈宁(芦沃美替尼片)用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者的药品上市申请获国家药监局受理并已获纳入优先审评程序 [1] - 芦沃美替尼片为MEK1/2选择性抑制剂 [1] - 该药品已于中国境内(不含港、澳、台地区)上市并获批两项适应症 包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者 [1]