公司战略与市场表现 - 诺和诺德计划在2026年将业务重新集中至糖尿病与肥胖症两大核心领域,结束此前相对分散的业务布局 [1] - 公司预测口服减重药未来将占据重要市场份额,超过三分之一的肥胖患者可能倾向于选择口服疗法而非注射制剂 [1] - 口服司美格鲁肽片(商品名Wegovy Pill)于2026年1月5日在美国上市,处方量从首四天的3,071个跃升至截至1月16日当周的逾18,000个,并于截至1月23日当周达到26,109个,展现强劲上市势头 [1] 产品技术与创新 - 口服司美格鲁肽片是全球首款口服大分子药物,于2019年首次获美国FDA批准用于成人2型糖尿病治疗,目前仍是该品类中的唯一产品 [2] - 诺和诺德通过SNAC(N-(8-[2-羟基苯甲酰基]氨基)辛酸钠)技术攻克多肽口服难题,该分子通过非共价键临时结合增加多肽亲脂性,并在胃中局部中和胃酸,创造碱性微环境以保护药物免于降解,从而帮助药物穿透胃黏膜直接进入血液循环 [3] - 患者服用口服司美格鲁肽片需严格遵守空腹、少量饮水、服药后等待30分钟的条件,但与终身注射相比具有更高的患者接受度 [3] 临床数据与疗效 - PIONEER 2试验显示,口服司美格鲁肽在第52周时HbA1c下降1.3%,降糖效果显著优于SGLT-2抑制剂恩格列净 [4] - PIONEER 4试验显示,口服司美格鲁肽在降糖效果上非劣效于利拉鲁肽注射剂,在减重方面甚至表现出轻微优势 [5] - PIONEER 6心血管结局试验显示,口服司美格鲁肽显示出显著降低心血管死亡风险和全因死亡风险的潜力,具有系统性心血管保护作用 [5] - OASIS 1研究显示,50毫克高剂量口服司美格鲁肽在68周内帮助患者平均减重15.1%,减重效能与2.4毫克注射剂Wegovy处于同一水平线 [5] 中国市场布局与竞争 - 口服司美格鲁肽片(商品名诺和忻)已于2025年1月正式登陆中国市场,用于成人2型糖尿病治疗,是中国首款获批上市的GLP-1口服类药物 [6] - 2025年底,中国最高人民法院对司美格鲁肽化合物专利做出有利于诺和诺德的裁决,为原研药赢得了宝贵的市场独占期 [6] - 口服制剂的技术壁垒远高于注射剂,SNAC技术的专利保护、复杂的生产工艺和质量控制要求是仿制药企需要跨越的障碍 [6] - 诺和诺德携手京东健康、阿里健康、腾讯健康等中国本土力量,从疾病管理、送药、用药到长期管理全流程打通糖尿病数字化管理链路 [7]
口服司美格鲁肽片:诺和诺德(NVO.US)在2026的开年王炸